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实验室解决方案 您的
产品和工艺 -
系统优化

实验室解决方案是我们为您提供的一项服务,让您全面了解原材料、生产参数和质量特性。有了这些知识,我们就能让您按照质量源于设计(QbD)的方法进行生产。无论您的产品是处于开发阶段还是已经进入市场: 我们通过一系列全面的分析,确定原材料的关键材料属性 (CMAs)、生产的关键工艺参数 (CPPs) 以及最终产品的关键质量属性 (CQAs)。凭借在制药业、工艺工程和机械工程方面的多年经验,我们将指导您采用 "质量源于设计"的方法,高效、高质量地进行生产设计。

粉末物理特性
  • 粒径分布
  • 密度、Hausner比率、休止角
  • 干燥失重
  • 水分活度
  • 流变学
  • 混合均匀性
粉末分析和评估 (CMAs)

在我们的实验室中,我们使用各种方法对您的粉末配方进行分析、表征和评估。我们会研究对您的粉末的流动特性、压缩行为和压片特性有重大影响的物理参数。 这样就能全面了解原材料的关键材料属性 (CMAs) 及其对压片工艺的影响,从而了解产品质量。

    粉末分析和评估 (CMA)

    我们对粉末进行物理表征和评估。无论您的产品是处于研发阶段还是已经投入生产: 我们的各种分析技术可确保粉末混合物稳定、流动顺畅且易于压实。 流畅且易于压实。

    工艺开发(CPPs)

    通过将从粉末和压缩分析中获得的知识与压片测试相结合,我们与您一起确定生产的关键工艺参数 (CPPs)。这就是我们如何实现的:

    • 通过提高产量和减少损耗来提高生产的成本效益
    • 符合技术要求
    • 遵守监管标准
    关于质量属性的特征:
    • 尺寸
    • 硬度
    • 脆碎度
    • 崩解度
    • 重量均匀性
    • 含量均匀性(UV/VIS、HPLC、NIR)
    关键质量属性 (CQAs)

    关键质量属性是生产商在整个生产过程中严格控制和监测的重要参数,以确保最终产品的质量、安全和功效。我们的分析服务还包括测定含量均匀性、崩解时间和易碎性,这些都是片剂质量的关键方面。

    粉末分析和评估 (CMA)

    我们对粉末进行物理表征和评估。无论您的产品是处于研发阶段还是已经投入生产: 我们的各种分析技术可确保粉末混合物稳定、流动顺畅且易于压实。 流畅且易于压实。

    服务一览:
    • 材料和片剂表征的实验室服务
    • 粉末压缩分析
    • 基于数据和专业知识驱动的研发和生产过程优化
    • 根据您的需求,进行包括预定义和定制化的材料和片剂表征试验

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    新闻和趋势

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    From Lab to Production

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