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研发服务 系统
优化您的产品与工艺流程

我们的研发服务是一项分析服务,可助您全面了解原材料特性、工艺参数以及质量属性——这是基于质量源于设计(Quality by Design,简称QbD)理念进行生产制造的基石。无论您的产品处于研发阶段还是已上市销售:我们会通过一系列全面的分析,确定原材料的关键物料属性(Critical Material Attributes,简称CMAs)、生产过程中的关键工艺参数(Critical Process Parameters,简称CPPs)以及最终产品的关键质量属性(Critical Quality Attributes,简称CQAs)。凭借在制药行业、工艺工程以及机械工程领域多年的丰富经验,我们将运用质量源于设计理念,指导您高效且高质量地设计生产流程。

粉末物理特性
  • 粒径分布
  • 密度、Hausner比率、休止角
  • 干燥失重
  • 水分活度
  • 流变学
  • 混合均匀性
粉末分析和评估 (CMAs)

在我们的实验室中,我们使用各种方法对您的粉末配方进行分析、表征和评估。我们会研究对您的粉末的流动特性、压缩行为和压片特性有重大影响的物理参数。 这样就能全面了解原材料的关键材料属性 (CMAs) 及其对压片工艺的影响,从而了解产品质量。

    粉末分析和评估 (CMA)

    我们对粉末进行物理表征和评估。无论您的产品是处于研发阶段还是已经投入生产: 我们的各种分析技术可确保粉末混合物稳定、流动顺畅且易于压实。 流畅且易于压实。

    工艺开发(CPPs)

    通过将从粉末和压缩分析中获得的知识与压片测试相结合,我们与您一起确定生产的关键工艺参数 (CPPs)。这就是我们如何实现的:

    • 通过提高产量和减少损耗来提高生产的成本效益
    • 符合技术要求
    • 遵守监管标准
    关于质量属性的特征:
    • 尺寸
    • 硬度
    • 脆碎度
    • 崩解度
    • 重量均匀性
    • 含量均匀性(UV/VIS、HPLC、NIR)
    关键质量属性 (CQAs)

    关键质量属性是生产商在整个生产过程中严格控制和监测的重要参数,以确保最终产品的质量、安全和功效。我们的分析服务还包括测定含量均匀性、崩解时间和易碎性,这些都是片剂质量的关键方面。

    粉末分析和评估 (CMA)

    我们对粉末进行物理表征和评估。无论您的产品是处于研发阶段还是已经投入生产: 我们的各种分析技术可确保粉末混合物稳定、流动顺畅且易于压实。 流畅且易于压实。

    服务一览:
    • 材料和片剂表征的实验室服务
    • 粉末压缩分析
    • 基于数据和专业知识驱动的研发和生产过程优化
    • 根据您的需求,进行包括预定义和定制化的材料和片剂表征试验

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