本文作者马丁・舍勒工学博士，现任菲特公司工程设计部主管。他是德语区密闭防护专业组织（COP Containment D/A/CH）在职成员，也曾任职于欧洲卫生工程设计集团（EHEDG）教育培训小组。他毕业于德国德累斯顿工业大学，曾在印度浦那工作，随后重返该校攻读博士学位，研究方向为加工设备的清洗技术与卫生设计。2011 年，正式加入菲特公司。
保障人员与环境 安全
高活性物料对生产流程的安全性要求极高。密闭防护系统与在位清洗（WiP）可保护操作人员健康，同时大幅缩短产品换型时间。设备搭配在位清洗与密闭防护组件，能为高活性颗粒物料加工开拓全新应用场景。
密闭防护系统 高度安全，稳定高效
在高活性药物原料（HPAPI）制药生产中，稳定可靠的密闭防护愈发关键。该系统可有效避免药品交叉污染、保障患者安全，同时消除操作人员处理高活性物料时的安全隐患。为此我们打造了这款密闭防护系统，在攻克安全难题的同时，保障生产高效运转。系统包含：
- 遵循 SMEPAC（空气中颗粒物浓度标准化检测）规范的整套检测流程。
- 压片设备密闭防护方案的技术研发基准。
检测流程：操作简便，数据精准
本检测方法依据 SMEPAC 规范制定，并结合密闭防护系统补充多项实际应用考量：
- 检测探头布设
- 操作人员作业区域
- 采样数量
- 设备运行模式
- 设备异常工况下的系统表现
- 整合工艺设备，核算整套系统综合性能
依托以上内容，可对压片设备密闭系统开展可复现的标准化评估。
依据 OEB 等级出具认证证书
菲特公司在施瓦岑贝克客户中心的专用检测室完成相关测试。设备检测合格后，将颁发密闭防护系统认证证书。证书等级依照职业暴露等级（OEB）及对应可接受日暴露量（PDE）划定。
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